Всероссийский центр "Сертификация качества"
Телефон горячей линии

8 800 100 37 39

Контакты

Для России:

+7 (800) 100 37 39

Санкт-Петербург:

+7 (812) 712 66 09

Москва:

+7 (495) 638-08-16 

mail-pic.pngcertinfo@ya.ru

Наши услуги
Новости все новости
01.06.2017

В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ помимо заявления о регистрации ДС и самой декларации необходимо представлять:

30.05.2017

В Минпромторге сообщили о масштабной проверке всех товаров со знаком ГОСТ. Проверку на соответствие требованиям Росстандарт начал с 15 мая.

30.05.2017

Уважаемые клиенты, во избежание проблем с Роспотребнадзором информируем вас о возможных последствиях регистрации лечебной косметики как обычной косметической продукции на соответствие ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". Сообщение Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области*: 

11.08.2016

Маркировка меховых изделий специальными RFID-чипами станет обязательной уже 12 августа 2016 года. Приобретение, хранение, использование, транспортировка и продажа немаркированных предметов одежды, принадлежностей к одежде и изделий из натурального меха запрещается.

12.04.2016

Магазины, торгующие алкоголем, к 20 апреля должны сообщить обо всем спиртном, которое было закуплено с начала года.

Регистрационное удостоверение Минздрава

Оформление Регистрационное удостоверение Минздрава

Временно не оказываем услуги по оформлению.

 

Регистрационное удостоверение Минздрава (ранее выдавалось регистрационное удостоверение Минздрава РФ ) - документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации и внесения его в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

Регистрационное удостоверение Минздрава свидетельствует о том, что данное изделие разрешено к импорту (или производству), продаже и применению на территории Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 г. №735 регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, и т.д.

Оформление Регистрационное удостоверение Минздрава осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.

Для оформления Регистрационное удостоверение Минздрава, Вам необходимо предоставить следующие документы:

  • заявление о регистрации изделия медицинского назначения;
  • документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины;
  • справку об изделии медицинского назначения;
  • документы, подтверждающие регистрацию организации-изготовителя в качестве юридического лица;
  • доверенность или заверенную копию договора в том случае, если заявителем не является изготовитель изделия медицинского назначения;
  • документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации;
  • проект нормативного документа вместе с документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов;
  • руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения;
  • проект инструкции по медицинскому применению при регистрации физиотерапевтических аппаратов и реагентов (наборов) для диагностики (in vitro), самостоятельно используемых конечным потребителем;
  • документы, подтверждающие эквивалентность или тождественность изделия медицинского назначения своему аналогу;
  • результаты технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения.

Мы готовы оказать Вам полный комплекс услуг по оформлению и получению Регистрационного удостоверения Минздрава!

______________________________________________________________________________

Для нас важно, чтобы каждый наш Клиент остался доволен нашим сервисом, и мы постоянно работаем в данном направлении. Вам мы готовы предложить:

- Бесплатные консультации по всем интересующим вопросам в области разрешительной документации;
- Оформление разрешительной документации по минимальному пакету требуемых документов;
- Минимальные временные затраты и получение документа в срок;
- Курьерскую службу, и вам не придется даже выходить из офиса;
- Гибкую систему скидок при постоянной работе с нашей компанией.

 

 Звоните нам по тел:

Санкт-Петербург: +7 (812) 712-66-09;

Москва: +7 (495) 638-08-16;

Бесплатный звонок по России: 8 800 100 37 39

и получите уже сейчас консультацию по всем интересующим Вас вопросам!

 Либо напишите нам:  certinfo@yandex.ru