Новости

25 августа 2014 года Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Решение № 146 «Об одобрении проекта Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, проекта решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза» и признании утратившим силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2012 г. № 36».

Планируется, что подписание странами-участницами Евразийского экономического союза предложенного Соглашения позволит обеспечить высокий уровень качества и безопасности обращаемых на территории ЕврАзЭС изделий медицинского назначения, повысить конкурентоспособность собственного медицинского оборудования и сформировать общий рынок медицинских изделий. 

Для достижения данных целей, в соответствии с Соглашением, планируется гармонизировать законодательство в сфере обращения мед.изделий, установить единые требования безопасности, единые правила обращения, создать единую систему качества данного вида оборудования, гармонизировать номенклатуру и провести целый ряд прочих мероприятий. Также документом предусмотрено введение норм регистрации медицинских изделий, которые должны будут исполняться сразу с момента вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий.