Всероссийский центр "Сертификация качества"
Телефон горячей линии

8 800 100 37 39

Контакты

Для России:

+7 (800) 100 37 39

Санкт-Петербург:

+7 (812) 712 66 09

Москва:

+7 (495) 638-08-16 

mail-pic.pngcertinfo@ya.ru

Наши услуги
Новости все новости
01.06.2017

В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ помимо заявления о регистрации ДС и самой декларации необходимо представлять:

30.05.2017

В Минпромторге сообщили о масштабной проверке всех товаров со знаком ГОСТ. Проверку на соответствие требованиям Росстандарт начал с 15 мая.

30.05.2017

Уважаемые клиенты, во избежание проблем с Роспотребнадзором информируем вас о возможных последствиях регистрации лечебной косметики как обычной косметической продукции на соответствие ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". Сообщение Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области*: 

11.08.2016

Маркировка меховых изделий специальными RFID-чипами станет обязательной уже 12 августа 2016 года. Приобретение, хранение, использование, транспортировка и продажа немаркированных предметов одежды, принадлежностей к одежде и изделий из натурального меха запрещается.

12.04.2016

Магазины, торгующие алкоголем, к 20 апреля должны сообщить обо всем спиртном, которое было закуплено с начала года.

Новости

« Все новости

Минздрав утвердил порядок проведения испытаний медицинских изделий в целях их государственной регистрации 23.04.2014 04:41

3 апреля 2014 года Министерство юстиции РФ зарегистрировало Приказ Министерства здравоохранения России № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий», подписанный 9 января 2014 года Министром В.И. Скворцовой.

Документом устанавливаются требования к проведению мероприятий по оценке соответствия различных медицинских изделий. В частности, Приказом устанавливаются требования к проведению технических испытаний, токсикологических исследований, требования к проведению клинических испытаний и т.д.

К приказу приложены также образцы документов, необходимых для оформления проведённых испытаний: 
    бланк акта оценки результатов технических испытаний медицинских изделий; 
    бланк акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro; 
    бланк заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия; 
    бланк акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия; 
    бланк акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.